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    山东道恩高分子材料股份有限公司承担的2013年国家发改委和工信部“新材料研发与产业化”项目(医用热塑性溴化丁基橡胶弹性体材料)获得重大进展,在2014年4月取得美国FDA药物主控文档(DMF)后,于2015年2月又取得美国联邦药典USP六级认证。
    道恩股份推出的新型热塑性医用溴化丁基橡胶材料与热固性溴化丁基橡胶及传统橡胶瓶塞相比,具有毒性小、使用安全性能高、低能耗、低成本、可回收等优良性能,是一种替代热固性溴化丁基橡胶的新型医用溴化丁基橡胶产品。
(1)热塑性医用溴化丁基橡胶具有毒性小、使用安全性能高特性
    热塑性溴化丁基橡胶(TPIIR)是采用动态硫化技术制备的,动态硫化技术的特点就是硫化效率极高、硫化彻底,硫化剂残留量极低,同时可以在较低含溴量和无硫黄和无氧化锌的条件下实现较高的硫化程度,且采用热塑性溴化丁基橡胶(TPIIR)生产胶塞,小洁净室操作,可控制微粒和致热原物质,避免了环境尘埃粒子和其它致热原物质的污染,提高了输液的洁净度。而热固性溴化丁基橡胶(TSIIR)制造胶塞生产过程中产生粉尘、硫化烟气,很难控制超净的环境。
    在使用安全性上,热塑性溴化丁基橡胶使用安全性能较热固性溴化丁基橡胶更高。这主要是由热塑性溴化丁基橡胶的微观结构决定的,聚丙烯连续相包裹着橡胶粒子,使得在针刺过程中不容易落屑,而且连续相聚丙烯的存在还可以阻止橡胶配方中的成分迁移进入药液,安全性得到大大提高。
(2)热塑性溴化丁基橡胶具有低成本、低能耗、可回收性,更符合我国产业政策导向。
①工艺简单,投资少,能耗低,效率高
    在保证医用胶塞优良的使用性能前提下,采用热塑性溴化丁基橡胶(TPIIR)可直接注塑成型制造胶塞,能耗降低75%,生产效率提高10倍以上;如采用热固性溴化丁基橡胶(TSIIR),胶塞制造企业必需购买成套的橡胶加工设备和所需的各种原材料,经过混炼、返炼和硫化等复杂工序才能获得产品,设备投资大,生产效率低。
②可回收利用,节约资源,减少环境污染
    热塑性溴化丁基橡胶(TPIIR)具有热塑性,可以直接注塑成型,不产生任何边角余料和废料。而热固性溴化丁基橡胶(TSIIR)制造胶塞通常采用模压硫化成型,产生边角余料和废料约占15%。
    热塑性溴化丁基橡胶弹性体材料具有上述突出特点,这正是全球大力推广该产品的主要原因之一。从2005年美国西氏公司率先推出热塑性弹性体胶塞后,全球涌现出大量以热塑性溴化丁基橡胶胶制造的胶塞产品,其代表了医药包装的一个趋势。道恩股份是目前国内唯一一家率先实现产业化的单位,具了解该项目不仅得到国家发改委的资金支持,也是道恩上市的募投项目之一,具有很好的市场前景。

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